Medizintechnik2018-11-08T15:13:52+00:00

Medizintechnik

Qualität und Zuverlässigkeit unter hohem Kostendruck

Am Anspruch der Medizintechnik, stets höchste Anforderung gegenüber den Patienten hinsichtlich Qualität und Sicherheit zu gewährleisten, wird es keine Abstriche geben. Durch den zunehmenden Kosten- und Effizienzdruck im Gesundheitssektor werden aber gesamtprozessoptimierte Lösungen an Bedeutung gewinnen und den Trend vom Gerät zum prozessintegrierten System weiter verstärken. Hierbei werden sich verschiedene Schwerpunkte für klinische und ambulante Anwendungen herausbilden. Der Weg im Gesundheitswesen führt in eine digitale Zukunft im Spannungsfeld zwischen Erfassung und systemgestützter Weiterverarbeitung von personenbezogenen Daten – insbesondere auch an Dienstleister und Partner.

  • Identifikation neuer Ansätze für integrierte Lösungen im gesamten Behandlungsablauf
  • Optimierung der Entwicklungsmethodik im Sinne eines System-Entwicklungsprozesses
  • Entwicklung von Datenintegritäts-, Verschlüsselungs- und Sicherheitskonzepten, die den gesetzlichen Auflagen und Vorgaben zuvorkommen
  • Erstellung einer effizienten Entwicklungsdokumentation unter Berücksichtigung der internationalen Anforderungen (EU, FDA)

AGENSIS unterstützt Kunden aus der Medizintechnik bei der Konzeption und Umsetzung einer nach Lean Prinzipien gestalteten Produktentstehung. So führt AGENSIS bei den Kundenunternehmen beispielsweise Software-Entwicklungsmethodiken ein, die die Anforderungen gängiger Prozessmodelle erfüllen (CMMI, SPICE / Automotive SPICE,…). Auch die Konzeption und Umsetzung eines integrierten Systems-Engineerings, das auf die Optimierung des gesamten Wertstroms ausgerichtet ist, zählt dazu. Um die prozessualen und methodischen Veränderungen wirksam werden zu lassen, wird ein systematisches Change Management konzipiert und umgesetzt.

Mit AGENSIS gelingt der häufig notwendige Übergang von klassischen Vorgehensmustern (Wasserfall, StageGate) hin zu agileren oder lean inkrementellen Entwicklungssystemen.

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